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雙藥藥業(yè)
雙藥藥業(yè)集團
互聯(lián)網(wǎng)平臺公約倡議書

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互聯(lián)網(wǎng)平臺公約倡議書
2024-09-11
變更包裝不用備案說明

變更包裝不用備案說明

六、變更規(guī)格或包裝規(guī)格 變更規(guī)格應(yīng)遵循科學(xué)、合理、必要及方便臨床用藥的原則, 根據(jù)藥品用法用量合理確定。研究工作需關(guān)注變更規(guī)格后的藥品 與原規(guī)格藥品處方、工藝、日服/用藥量等方面的一致性。變更藥 品規(guī)格不得引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)的變化,不得改變藥品原批準的用 法用量或者適用人群??赡軙鹚幱梦镔|(zhì)基礎(chǔ)的明顯改變或?qū)?吸收、利用可能產(chǎn)生明顯影響的改變,應(yīng)進行安全性、有效性全 面評價。涉及輔料變更的應(yīng)參照輔料變更的相關(guān)要求進行。 (一)微小變更 1、變更情況 此類變更包括但不限于以下情形: 變更藥品包裝中最小單位藥品的數(shù)量,如:顆粒劑每盒裝 A 袋變更為每盒裝 B 袋,片劑每板 A 片變更為每板 B 片等。
2023-11-20
治療冠心病有三“錯”-吉林雙藥集團

治療冠心病有三“錯”-吉林雙藥集團

有些冠心病患者對新技術(shù)、新療法了解太少,覺得手術(shù)有風(fēng)險,在緊急時刻不愿選擇急診介入手術(shù)。有資料表明,在我國僅有30%的急性心絞痛、急性心梗等患者在發(fā)病后6小時內(nèi)接受了緊急介入手術(shù);高達70%的急性冠心病患者由于種種原因選擇了藥物保守治療,效果很不理想。因此,要改變這種認識上的誤區(qū),如果經(jīng)濟條件許可,介入治療無疑是一種明智的選擇。
2021-06-08
?2021商業(yè)新愿景,吉林雙藥藥業(yè)集團引領(lǐng)“無公害時代”

?2021商業(yè)新愿景,吉林雙藥藥業(yè)集團引領(lǐng)“無公害時代”

? ? 中藥材源頭種植持續(xù)升溫,藥材供給迅速增量,將對藥材市場造成一定的價格波動。 ? ? ? 隨著《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025)》的出臺,配合國家“精準扶貧”行動安排,中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧正在全國范圍內(nèi)如火如荼的展開,更多的道地藥材產(chǎn)區(qū)和適宜引種地區(qū)都將規(guī)模開展中藥材種植活動。客觀上說,各部委出臺的政策無疑會進一步推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)和國際中醫(yī)藥消費市場也將進一步擴容。但中藥材源頭種植持續(xù)升溫,藥材供給迅速增量,也將對藥材市場造成一定的價格波動。 ? ? ??因此,面對新一年的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,在機遇與挑戰(zhàn)并存的背景下,中藥企業(yè)應(yīng)該敏銳的察覺產(chǎn)業(yè)源頭對整個產(chǎn)業(yè)上下游的重要意義。特別是在涉及中藥材前端的業(yè)務(wù)當(dāng)中,要更加注重藥材基地建設(shè)和種植合作,保障產(chǎn)品原料質(zhì)量。而另一個不能忽視的事實就是,中藥材及飲片現(xiàn)階段的質(zhì)量雖然整體得到了提升,但種植體量的迅速擴大,可能伴隨的盲目引種擴種問題,勢必會在一定程度上造成藥材質(zhì)量的良莠不齊。 ? ? ? 誠然,優(yōu)質(zhì)的藥材原料,始終是和優(yōu)價相伴的。在市場上,最直接的反映將是優(yōu)質(zhì)藥材資源持續(xù)保持較高的價格,甚至溢價。而質(zhì)量相對低劣的藥材將面臨持續(xù)的低價或降價,并逐步積壓難銷。延伸至下游藥企,可能直接導(dǎo)致藥材原材料價格上漲帶來的成藥價格浮動。 ? ? ? 吉林雙藥藥業(yè)集團作為一家現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。多年來一直將優(yōu)質(zhì)中藥材資源的開發(fā)和管控作為事業(yè)核心。在2019年,將繼續(xù)規(guī)范和強化產(chǎn)品的前端種植、采收初加工、炮制生產(chǎn)、檢測物流等全過程質(zhì)量可追溯把控。進一步倡導(dǎo)高品質(zhì)中藥材的生產(chǎn),引領(lǐng)行業(yè)進入“無公害時代”。 ? ? ? 吉林雙藥藥業(yè)作為吉林省醫(yī)藥行業(yè)的知名企業(yè),一定要起到良好的領(lǐng)軍作用,為整個醫(yī)藥行業(yè)做出應(yīng)有的貢獻。 ?
2021-05-04
政府工作報告:加大疫苗、藥物研發(fā)投入,促進中醫(yī)藥振興發(fā)展!-吉林雙藥藥業(yè)集團

政府工作報告:加大疫苗、藥物研發(fā)投入,促進中醫(yī)藥振興發(fā)展!-吉林雙藥藥業(yè)集團

? ?2020年5月22日上午9時,第十三屆全國人民代表大會第三次會議開幕,政府工作報告中,與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的內(nèi)容匯總?cè)缦拢?   2019年以來工作回顧:民生進一步改善。居民人均可支配收入超過3萬元。基本養(yǎng)老、醫(yī)療、低保等保障水平提高。 ?? ??? ??? ??? ??   今年發(fā)展主要目標和下一階段工作總體部署:加大減稅降費力度;推動降低企業(yè)成本(降低工商業(yè)電價5%政策延長到今年年底等);強化對穩(wěn)企業(yè)的金融支持;推動制造業(yè)升級和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展;提高科技創(chuàng)新支撐能力;加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)(用好抗疫特別國債,加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入,增加防疫救治醫(yī)療設(shè)施,增加移動實驗室,強化應(yīng)急物資保障,強化基層衛(wèi)生防疫。深入開展愛國衛(wèi)生運動。要大幅提升防控能力,堅決防止疫情反彈,堅決守護人民健康。);提高基本醫(yī)療服務(wù)水平。 ? ??吉林雙藥藥業(yè)集團是吉林省知名的醫(yī)藥企業(yè),所生產(chǎn)的藥品廣受市場好評,是雙遼市重要支柱型企業(yè)。歡迎各大醫(yī)藥公司來我司進行考察,予以合作。雙藥藥業(yè)也是吉林眾多醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)中的知名品牌,消費者在選購藥品時,請認準吉林雙藥。
2021-04-28
國家藥監(jiān)局:藥企、藥商、藥店,都做藥品追溯-吉林雙藥藥業(yè)集團

國家藥監(jiān)局:藥企、藥商、藥店,都做藥品追溯-吉林雙藥藥業(yè)集團

? ? 吉林雙藥藥業(yè)集團是吉林省知名藥企,是吉林藥業(yè)公司的知名廠家,同時雙藥藥業(yè)也是吉林藥業(yè)的明星企業(yè),所生產(chǎn)的產(chǎn)品深受市場的歡迎,為廣大顧客帶來了很好的效果。 ? ??醫(yī)藥網(wǎng)11月2日訊 藥品追溯體系,國家藥監(jiān)局正式發(fā)文,這些藥品要率先建立藥品信息化追溯體系。 ?   11月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見 》國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(以下簡稱《意見》) ?   《意見》明確疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系;基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系;其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。 ?   追溯系統(tǒng)建設(shè)責(zé)任主體是持有人和生產(chǎn)企業(yè) ?   藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位各負其責(zé)。藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,負有追溯義務(wù)。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng),履行各自追溯責(zé)任。 ?   各方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。按照屬地管理原則,藥品監(jiān)督管理部門要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,注重同市場監(jiān)管、工信、商務(wù)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、密切合作,促進藥品信息化追溯體系協(xié)同管理、資源共享。 ?   藥廠、藥批、藥商各有職責(zé) ?   藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)可以自建藥品信息化追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機構(gòu)的服務(wù)。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)追溯系統(tǒng),并將相應(yīng)追溯信息上傳到追溯系統(tǒng)。 ?   藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行藥品信息化追溯管理責(zé)任,按照統(tǒng)一藥品追溯編碼要求,對產(chǎn)品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識,以實現(xiàn)信息化追溯。 ?   藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時,應(yīng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)要能及時、準確獲得所生產(chǎn)藥品的流通、使用等全過程信息。 ?   藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時,向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息,在藥品驗收時進行核對,并將核對信息反饋上游企業(yè);在銷售藥品時,應(yīng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息。 ?   藥品零售和使用單位在采購藥品時,向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息,在藥品驗收時進行核對,并將核對信息反饋上游企業(yè);在銷售藥品時,應(yīng)保存銷售記錄明細,并及時調(diào)整售出藥品的相應(yīng)狀態(tài)標識。 ?   鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機構(gòu),為藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù)。 ?   數(shù)據(jù)誰產(chǎn)生、誰所有 ?   拓展藥品追溯數(shù)據(jù)價值。各級藥品監(jiān)督管理部門基于藥品信息化追溯體系構(gòu)建大數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng),創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,探索實施藥品全過程信息化、智能化監(jiān)管,完善風(fēng)險預(yù)警機制。 ?   充分發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)在問題產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置工作中的作用,進一步挖掘藥品追溯數(shù)據(jù)在監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢和日常監(jiān)管中的應(yīng)用價值。藥品追溯數(shù)據(jù)“誰產(chǎn)生、誰所有”,未經(jīng)所有方授權(quán),其他各方不得泄露。鼓勵相關(guān)方按照合法合規(guī)方式,利用藥品追溯數(shù)據(jù)為社會服務(wù)。 ?   數(shù)據(jù)保存不少于五年 ?   建立數(shù)據(jù)安全機制。藥品追溯各相關(guān)方應(yīng)從制度上、技術(shù)上保證藥品追溯數(shù)據(jù)真實、準確、完整、不可篡改和可追溯。藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于五年。應(yīng)明確專職部門及人員負責(zé)藥品追溯數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)安全、防止數(shù)據(jù)泄露。 ?   藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督追溯體系建設(shè)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)履行指導(dǎo)和監(jiān)管責(zé)任,根據(jù)監(jiān)管需求,建設(shè)追溯監(jiān)管系統(tǒng)。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照相關(guān)法律、法規(guī)與標準,結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H,制定具體措施,明確各級責(zé)任。 ?   地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位建立信息化追溯系統(tǒng)情況監(jiān)督檢查,督促相關(guān)單位嚴格遵守追溯管理制度,建立健全追溯體系。對于沒有按照要求建立追溯系統(tǒng)、追溯系統(tǒng)不能有效運行的,要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。 ?   疫苗,麻醉、精神等藥品先開始 ?   明確重點,分步實施。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合監(jiān)管實際制定實施規(guī)劃,按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系;基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系;其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。 ?
2021-04-24
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